概 要 介 绍 |
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公 司: |
阿西卡药业有限公司 |
所 在 地: |
意大利 |
行 业: |
制药 |
产 品: |
合同研发和制造(片剂生产,封装,液剂制造,泡沫包装,瓶装) |
QAD解决方案: |
QAD 企业应用程序EE版本 |
“我们的业务能否适应不可预见的变化时非常重要的。而QAD可以帮助我们做到这一点。”
——Maurizio Beninati
IT总监
AESICA采用升级QAD的ERP解决方案,达成提前的序列化截止日期
阿西卡药业是阿西卡(英国)有限公司的意大利分布,是世界领先的药品合同制作与研发机构。在被阿西卡有限公司收购之前,阿西卡药业隶属于全球生物制药公司UCB公司,而高绩效则是它被收购的主要原因。
在UCB期间,阿西卡药业采用QAD的企业应用程序,他们成功的应用记录,让总部决定在广泛使用SAP的前提下,选择保留QAD作为阿西卡药业的ERP解决方案。
面临挑战:快速响应最后期限的变更
全球制药市场在产品序列化和追溯法规上发生了重大变革,新规定的主要目的是保证客户的安全,抵制假冒伪劣药品,简化召回流程,并最大限度地减少经济损失。
阿西卡药业的产品很大一部分都是供给中国市场的。实施新序列化法规的期限因国家而异,从2014年到2017年不等,而中国食品药品监督管理局(CFDA)给出的最后期限只有12个月。
中国政府为了满足所有产品的序列化要求,提前了最后期限,这让阿西卡药业面临着意想不到的挑战。留给阿西卡药业的准备时间只有短短3个月了。
“最后期限的改变对我们而言是一个巨大的挑战,”阿西卡药业的IT总监MaurizioBeninati写道:“满足序列化监管期限的进程必须加快。如果我们没有在最后期限内完成,我们将被加以重罚,并且损失未来与中国客户的合作机会。”
解决方案:与QAD的合作让快速响应成为可能
QAD快速回应了来自于阿西卡药业管理层的合作要求,并给出了行动方案。最新版本的QAD企业应用版解决方案(QAD EE)里新增了序列化管理模块。因此,把现有ERP升级至EE版本,并使用序列化模块,这就是解决阿西卡药业面临问题的最佳解决方案。
通过高效率的合作,在QAD和阿西卡药业的共同努力下,只用了3周的时间就提交了演示文档并获得了总部的批准予以实施。不久,在QAD研发团队和阿西卡药业IT部的共同努力下,EE升级和序列化模块实施都顺利完成。
在新标准要求提出后的三个月里,阿西卡药业符合了序列化的法规要求。
“这是充满压力、却也非常有成效的三个月。有了动力、专业技术和合作,我们可以达成最后的目标,这是十分令人钦佩的成果。”Benninati备注。
获得收益:在规定时限内完成新的序列化要求,保证了在中国的销售收入
在QAD的协助下,阿西卡药业在限定期内完成了新的序列化要求,与中国制药市场客户的关系依旧牢固,并且未来还能有更多发展。
阿西卡药业管理层欣然看到继续使用并升级QAD ERP系统是正确的决策后,决定将把序列化模块在所有阿西卡药业运用以满足其他国家市场对新法规期限的规定。
阿西卡药业现在可以做到:
•识别每个单独包装单位下降到最小的可供出售单位
•所有个体单元的序列号被捆绑包装、装箱并放置在装运货盘
•无缝追踪和追溯每一包药品
•在产品生产和进口时,将序列号报给所需的政府机构
阿西卡药业不仅在规定期限内符合了序列化的法规,同时升级至QAD EE系统,它们也藉此次机会向阿西卡总部证明了其处理突发变化的能力。
“QAD 作为合作伙伴,很好地帮助我们满足了中国突然提前的最后期限要求。没有他们的帮助和专业知识,我们不可能完成这一挑战。”
——Maurizio Beninati